上半年创新药收入49.62亿，恒瑞药业转型加速

8月18日晚间，恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。报告期内，恒瑞医药实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%。继今年一季度营收和净利润恢复正增长之后，恒瑞医药业绩保持稳步上升态势。创新药收入达到49.62亿元（含税），成为拉动公司业绩增长的引擎。

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创新药成业绩增长引擎

2023年上半年，恒瑞医药累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。创新药加速获批，同时创新药收入不断增长，成为公司业绩增长引擎。

在巨额研发投入加持下，恒瑞医药研发成果快速转化落地，仅今年上半年，就获批了三款创新药和新增三个适应症。阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，已上市自研创新药增至13款，合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

适应症获批方面，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。

报告期内，SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六项上市申请获国家药监局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。

临床方面，恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2的ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定，未来审批有望加速；核药领域，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床；报告期内，恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。

海外授权“连下两城”

恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验，其中，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请，已获美国FDA正式受理。该适应症已于今年1月在国内获批上市，是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，还有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。

今年以来，恒瑞已实现两项创新药海外授权。近日，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

今年2月，恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款，以及年净销售额约定比例（10%-12.5%）的销售提成。

恒瑞医药表示，近年来公司通过提质增效，销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%；根据公司发展与市场需求，优化组织结构，精简销售机构，强化扁平管理；积极参加国家药品集采和国家医保谈判；持续优化产品结构，加大研发投入，加速推动公司创新转型升级。目前，这些努力已初显成效。

新京报记者 王卡拉

校对 赵琳